1、實驗室調(diào)查研究階段。實驗室相關工作人員查閱資料,了解背景,理解認可帶來的意義和好處,以及認可所需的投入包括資金、人力和物力。經(jīng)過充分醞釀和討論,實驗室管理層研究決定申請認可,加入國家實驗室認可體系。這一階段不是可以缺少的,只有經(jīng)過了解背景知識,機構管理層的研究討論,形成決議后,才能在申請認可過程中,克服各種困難,集合機構所有的資源,特別是人力資源,才能真正作到通過實驗室認可這個途徑,提高實驗室的管理水平和技術能力。

　　2、管理體系建立階段，在這個階段,實驗室初步建立管理體系。在此階段,實驗室管理層指定技術負責人、質量負責人和聯(lián)系人,組織相關人員培訓,包括派人員出去學習或者請認可專家來本機構進行講課,在技術能力建設上,購買儀器和設備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化,形成文件,制訂質量手冊和程序文件。對有些方法、儀器設備使用編寫作業(yè)指導書,形成下一層次的文件。這樣,初步建立了管理體系。體系建立后,試運行,進行一次內(nèi)部評審,將內(nèi)審結果作為輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價管理體系的有效性。對內(nèi)審和管理評審的結果,按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、(Check)檢查和A(Action)實施改進,以便對管理體系不斷完善和持續(xù)改進。這段時間一般長于6個月。對于有些機構,獲得了ISO9000或者14000認證,有質量意識和質量管理體系經(jīng)驗,這段時間可能稍短一些,但是完成1個PDCA循環(huán),至少要4個月時間。

　　3、填寫申請書階段。按照認可機構的相關要求,填寫申請書和附表,全面描述實驗室的檢測、校準能力,以及提供證明其能力的依據(jù)。這項工作復雜,大約需要1個月時間完成。這段時間是實驗室管理層學習ISO15189 ,真正理解和掌握標準的機會。以質量手冊為依據(jù),將實際工作過程形成文件,制訂程序(Plan) ;運行程序(Do) ,發(fā)現(xiàn)實際狀況與程序不符合(Check) ,不符合項越多,進步越快,理會越深入;采取糾正措施,解決不合適的地方(Action),進行跟蹤審核等。如此反復,實驗室把注意力投入體系和技術能力建設,才發(fā)現(xiàn)6個月時間太短了,要學習的東西太多了。只有如此,實驗室才能了解到標準的精髓,真正掌握標準,才能將標準為我所用,全面提高實驗室的管理水平和技術能力,做到與國際接軌。

　　4、現(xiàn)場評審階段。中國合格評定國家認可委員會根據(jù)申請方的實際情況組織安排評審組并確定評審時間，對申請方進行全面、系統(tǒng)、細致的審核。

　　5、評審后整改階段。對評審后不符合之處做以詳細的修改補充，并上報評審組。